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Apple Watch Series 4の心電図機能、なぜ日本で使えないのか | 日経 xTECH(クロステック)

58コメント 登録日時:2019-02-14 06:24 | 日経xTECHキャッシュ

 発表時、心電図機能が話題になった米アップル(Apple)のスマートウオッチ「Apple Watch Series 4」だが、残念ながら日本においては同機能は封印されている。前回は米国で購入したApple Watch Series 4の心電図機能が動作する様子を紹介した。今回は、心電図機能はなぜ日本で使えないのかという問題に迫ってみたい。...

Twitterのコメント(58)

心臓に障害を持つものとして、一日も早い認証を期待しています。
@rei017030 心電図機能の追加は望み薄らしい・・?

山崎潤一郎のデジタル危険地帯
日本用に医療用語を置換して、あくまで玩具ですって事にしてアンロックして欲しい。
あ、やっぱり国内だと医療機器承認取らないとダメか | -
日本で WatchのECG機能を使うことが出来るようになることはなさそうです

Apple Watch Series 4の心電図機能、なぜ日本で使えないのか | 日経 xTECH(クロステック)
@Yuhei_FUJITA たぶん米国版買っても、日本のSIM認識した瞬間に機能ロックされる可能性大

それよねーw
結局開放されなかった場合のリスクがあるからねぇ

Watchの心電図も結局……と思って記事調べたら、こっちの方が問題が根深かった件
だめだこりゃ。>どのような効果や副作用があるかを日本の医療機関などと組んで治験データを集める必要があるだろう。また、ハードウエアやソフトウエアのバージョンアップの際には再申請が必要になる /
Watchの心電図機能がなぜ日本では使えないか?( )ここでも、既得権益の壁。Uberが使えないのも既得権益の抵抗。電子認証も印鑑業界の壁でダメ。公文書も未だに役所まで紙を取りに行かないとダメ。技術は最高レベルの日本が、ITリテラシーは世界最低レベルってまずいよ。
@umebacon 日本で許可が出るのはほぼ不可能といって良いハードルがあるようです。規制でガチガチですね。
「ハードウエアやソフトウエアのバージョンアップの際には再申請が必要になる」…うーんこの…
むー、なるほど日本の医療機器の参入障壁の高さが問題なのか。てことはこのへん解禁すると医療機器ベンチャーがたくさん立ち上がって経済活性化するのでは。 / xTECH(クロステック)”
これは根が深い。日本では無理なのか。
薬機法を見直してアップルウオッチを使えるようにするか、臨床試験をやって医療機器申請の道を取るか。PMDAは以前よりもかなり審査が速くなったと聞くが、やはり費用の面で割に合わないのかな。
出かける前に iOS/WatchOS のアップデートをしてきたが、 の心電図機能、カナダでも使えるようになって、先進国で使えないのは日本だけになってしまったな。
以前この記事を見て諦めてるけど……
厚労省の岩盤規制…😅
各国が順次認可ししてるねぇ😓
糖尿病を一時期患っていた友人が言っていたが、検査機器の購入がともかく面倒らしいので、 4の心電図機能も当面駄目だろう。本当にアップルにやる気が無いなら目玉機能が使えないのだから、売価下げろとも思うけど。
ほんとくだらない
Watchの心電図機能は日本で有効になるのか、なるとしたらいつなのか? が、気になってググったら... 望み薄(´・ω・`)

Apple Watch Series 4の心電図機能、なぜ日本で使えないのか
watchの心電図機能が日本でも早く使えるようになればいいなぁ。。いろんな問題はあれど、非常に安価で手軽に常時サンプリングで観測データを出力してくれるのはありがたい。機械学習との相性もいいと思う。
う~む・・・心電図機能が使えればなぁ。
これ読んだ感じ無理っぽいなぁ…。
心拍は測るが、心電図はできないのか。
不整脈だと心電図の方が良いだろうなぁ。
うーむ。(´ω`)
今日心電図機能を使えないことを初めて知った。まあ俺のは 4じゃないからそもそも使えないけど。
-Apple Watch Series 4の心電図機能、なぜ日本で使えないのか | 日経 xTECH(クロステック)
ずっと使えると思ってたからショック。
法整備されすぎた社会は柔軟性を失って自死する。
日経新聞の記事、流石なかなか鋭い。
日本ではイノベーションはないということ。
膨大な手続の三重苦。日本展開は当分無理そう

(1)医療機器等外国製造事業者の登録申請
(2)医療機器認証番号の取得
(3)管理医療機器及び特定保守管理医療機器の販売業、貸与業の許可申請

/
薬機法ってIT医療の足枷?日本国民の健康維持の機会を奪ってる?
うーん、とても勿体ない…
良いところもあるんだろうけど、 Watchが目指しているであろうと言われている姿を阻害しているよな…

Apple Watch Series 4の心電図機能、なぜ日本で使えないのか
ふむふむ……
ううむ、なかなか望みは薄いってことか... →
それでも早く使ってみたいなぁ……💧
心電図機能が有効化されたからと言って販売が大幅に伸びるとも思えないからね。一台の利益が1万円として10万台伸びれば10億円、そこまで見込めればやれないことはなかろうけど、iPhoneは毎年1500万台売れているらしいし。 / 4の心電図機能、なぜ日本で…”
うむうむ。メモメモ。
医療機器とつくと値段が跳ね上がりそうですね。
健康維持機器と言う分野作ってくれるといいけどね。
今の政権では無理かな?お友達がこの分野いないから・・・
確かに承認の面倒さはあるけど本当なのかガセなの分からず。昨日現在の情報ではUS版Series 4なら技適マークを持っており日本国内で電波法に違反せず使用できます。(参考機器となり医療機器としては使えませんが
ほほう。こんなセンサーでP波からT波ぐらいまできれいに出るもんなんだな 「 xTECH(クロステック)」
:「日本の」薬機法のことはよく分かってないから外すかもしれないが――
Watchの心電図機能、日本では使えない理由を取材して書きました。

外資系の大手製薬・医療機器企業の日本法人に勤務する知人が言った。「アップルは、日本でApple Watchの心電図機能を利用可能にする気はないと思うよ」
米国以外はどこもまだ使えないみたいだが、日本は特に遅そうだし、中国のように同水準の対抗製品も出てこなそうだ。とりあえず米国行った時の土産としてよさそうだなw /
vivosmart4もこれと同じ理由で機能殺されてるのよな…。粗悪品との戦いの中で出てきた面もあるとは思うが日本の(囲い込み的な)グレード認定の縛りはもちっと多様化してもいいと思う。
日本も二十年前は画像診断装置のパソコンのCPUクロックすら仕様変更不可だったりクラウド保存できないのが、ある程度規制緩和したので、時間はかかるけどそのうちできると信じてる。 / xTECH(クロステ…”
せっかくの機能ですから、もったいないですよね。。。
-
利権を守る厚労省がクズだから。
水素水が流行るような国だぜ
医療機器のハードル上げないと似非科学が跋扈し始める
うーむ、この許可は必要?なんとかしてほしい。
「 xTECH(クロステック)」
じぶんようめも。なるほどなー。
厚労省はこういう機器の認可を積極的にやっていればいいのに、専門外の統計までやらされていいとこなしだね。省庁の仕事の再考はしないのかね
fitbitとかはそのへんクリアしてるってことなのか。-
オムロンを持ち歩いている俺としては、需要の問題でこうなるのかと望みも絶たれるんだ。
アップル自身に日本市場でやる気がない理由を解説
4の心電図機能、なぜ日本で使えないのか?

日本は法律でアップルストアに医療機器販売事業者の許可申請が必要。管理医療機器営業管理者資格を持ったスタッフも常駐させないといけないそうです。

日本のガラパコス規制は本当にオワコンですね🧟‍♂️
| 山崎潤一郎のデジタル危険地帯 - 日経 xTECH
利用は無理でしょうね。「新規参入事業者にとって三重苦と呼ばれている」 /
以上

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